商品介紹

Bioantibody佰抗新型冠狀病毒抗原檢測試劑 (1支裝)

2箱1000盒計,平均$3.4盒免運費。

- 現貨商品，特快出貨

- 全數付清後1個工作天內寄出。

- 優惠期即日至2月30日

- 包本地物流送達學校、機構地面或樓下。

- 家長會、學生訂購，可送住宅、商廈可送上門。

- 本地物流包東涌市區

- 免運費優惠不適用於離島

【產品特點】

可檢測99.9%已知的新冠病毒毒株，包括Alpha /Beta / Omicron / Delta 變種病毒

歐盟CE 2934合格認證

SGS ISO 13485質量認證

品牌出口歐洲多國

靈敏度 Sensitivity 98.90%

特異性 Specificity 98.11%

精準度 Accuracy 98.40%

提供鼻咽拭子取樣檢測方法

新冠病毒快速抗原測試套裝，使用免疫層析法，於定性檢測鼻拭子樣本中的冠狀病毒核衣殼蛋白抗原

-15-20分鍾快速測試

新冠肺炎抗原快速測試相比其他病毒測試方法更加快捷，只需15分鐘即有結果

檢測時間約為15-20分鐘。

-結果可靠，方便易讀

不用任何額外的專業器材，無需等待長檢疫時間

-安全、保障私隱

新冠肺炎抗原快速檢測套裝保證檢測安全可靠，採集過程完全私隱

現批次生產日:022022

有效期082023

生產日計起18個月有效期

中國製造

規格

一支無痛鼻腔棒

一個抗原提取管

一本說明書

一個測試器

一個包裝袋

一個盒

已列入法國自測產品白名單2019 冠狀病毒病快速抗原測試通用名單- Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd. 南京佰抗生物科技有限公司

在各國白名單中申請難度高，含金量也極高。目前被列入法國自測抗原白名單的廠家僅有19家，中國廠家更是屈指可數，南京佰抗生物科技有限公司與國際品牌雅培等企業名列其中。

香港政府推薦 - 香港政府快速抗原測試資訊

https://www.coronavirus.gov.hk/rat/chi/kit_comparison.html

代理商-ECWELL易健維有限公司

及為網購服務商www.faymed.com

Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd. 南京佰抗生物科技有限公司

官網

https://www.bioantibody.net

產品官網

https://www.bioantibody.net/sars-cov-2-antigen-rapid-detection-kit-latex-chromatography-product/

公司簡介

於2019年7月成立，坐落在六朝古都南京國家級科技企業孵化器-江蘇生命科技創新園，是一家擁有獨家專利單克隆抗體開發核心技術，專注於體外診斷原料、體外診斷試劑和治療性抗體藥物早期發現的國家級高新技術企業。

公司已建立和完善多個優秀的技術平台如蛋白質表達與純化、雜交瘤單克隆抗體篩選與規模化生產、抗體工程技術、噬菌體展示等；擁有專業的研發骨幹、可靠的生產隊伍、卓越的銷售團隊。公司致力於以優質的抗體產品推動人類疾病的精准診斷及精准治療（即精准醫療，Precision Medicine），為人類健康事業貢獻力量。

使命：科技改善全球生態

願景：成為深受全球客戶信賴的生物科技公司

價值觀：

優質產品，真誠態度，感動客戶

開拓創新，團隊協作，互利共贏

夢想希望，持續奮鬥，知行合一

榮譽資質

2022年8月3日，南京佰抗生物科技有限公司Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd.研發的 SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit(Latex Chromatography)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批准入法國自測產品白名單！

法國自測產品白名單在各國白名單中申請難度高，含金量也極高。目前被列入法國自測抗原白名單的廠家僅有19家，中國廠家更是屈指可數，南京佰抗生物科技有限公司與國際品牌雅培等企業名列其中。

目前國外疫情反復，為了緩解醫療機構的檢測壓力，居民自行在家、學校、藥店等場所檢測預防的情況會成為主體趨勢，自測型試劑盒產品的需求量也會進一步飆升，是人們疫情期間居家和出行常備品。快捷便利地購買到速檢測試劑盒就成為了主要民眾訴求。

南京佰抗生物科技有限公司近日通過SGS審核機構的監督審查，符合ISO 13485：2016標準要求，取得了SGS核發的醫療管理體系認證證書。認證範圍為：登革熱 IgM/IgG 抗體快速檢測試劑盒（側向層析），瘧疾 HRP2/ pLDH (P.f/P.v)抗原快速檢測試劑盒（側向層析），登革熱 NS1 抗原快速檢測試劑盒（側向層析），結核病抗體檢測試劑盒（免疫層析），流感 A/B 抗原快速檢測試劑盒（免疫層析），肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌抗原快速檢測試劑盒（免疫層析）， SARS-CoV-2 抗原快速檢測試劑盒（乳膠層析）， SARS-CoV-2 唾液抗原快速檢測試劑盒（乳膠層析）， SARS-CoV-2 & 流感 A/B 抗原組合快速檢測試劑盒（側向層析）的研發,生產和銷售（僅限出口）。

ISO 13485國際醫療器械質量管理體系由ISO國際標準組織進行制定，代表了醫療器械行業質量管理體系的前沿水平，是優質醫療產品的核心指標。我司此次獲得該認證，標誌著佰抗生物在體外診斷領域已經具備持續生產、提供高品質醫療產品的能力，並且代表佰抗生物研效管理體系保持著標準化、規範化、國際化的高水平。

作為專業和技術領先的診斷抗原和抗體原料供應商，佰抗從成立之初便秉承著「科技改善全球生態」的企業理念，從核心原料到最終成品，嚴謹把控產品質量，持續完善管理體系，佰貫徹5S管理制度，通過對每道流程進行高標準、高水平和高質量的檢測把關，以此保障產品質量，為企業高質量發展築牢根基。此前，佰抗已分別獲得國家高新技術企業、歐盟CE認證（含新冠自測產品）、英國MHRA認證、法國ANSM認證等國內外多項資質認證，公司核心技術和產品已獲15項專利認證。

未來，佰抗生物繼續堅持ISO 13485醫療器械管理體系，加深醫療器械產品質量管理意識，適應不斷變化的全球環境，建立與全球一致的質量管理體系，消除貿易壁壘，打入國際市場，實現更快，更好，更持久的發展！

https://www.bioantibody.com.cn/uploads/2022中文版第2版产品目录册.pdf

使用教學: 醫護（拭子版Swab Version)

https://youtu.be/_jYdJeHG7h0